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招聘

招聘職位:高級醫學(xué)經(jīng)理 2人


崗位職責
1、藥物研究資料撰寫(xiě)及更新,包括研究者手冊、研究方案等。
2、及時(shí)跟進(jìn)試驗開(kāi)展中的問(wèn)題,與項目負責人和臨床監查同事溝通交流,定期整理項
3、目進(jìn)展,提供醫學(xué)支持。
4、收集其他公司的同類(lèi)競爭品種或相關(guān)品種的臨床和臨床前研究信息,如:藥物新的基礎研究、適應癥、臨床試驗進(jìn)展等信息,及時(shí)總結匯報。
5、建立與臨床研究者及樣本檢測單位的合作關(guān)系,咨詢(xún)臨床方案、臨床試驗及數據相關(guān)問(wèn)題,為項目決策和后續研究方向提供必要的醫學(xué)支持。
6、組織臨床方案和臨床試驗的討論會(huì )、總結會(huì )及學(xué)術(shù)報告,提供相關(guān)學(xué)術(shù)資料,并依據會(huì )議意見(jiàn)修訂試驗資料。
7、完成臨床總結報告、臨床研究綜述等申報資料的撰寫(xiě)、審核及修訂等工作。
8、執行項目管理職能,項目相關(guān)的任務(wù)的質(zhì)量控制,參與項目和具體產(chǎn)品的培訓以及與項目團隊的其他會(huì )議;
9、SAE的處理(嚴重性、預期性、因果關(guān)系和有效性評估,一致性審核等);
10、撰寫(xiě)或審核臨床試驗文件,包括但不限于:臨床試驗方案、CRF和CRF指南、數據管理計劃、數據驗證計劃、安全管理計劃、臨床試驗報告等;

任職要求
1、醫學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)統招本科及以上學(xué)歷。
2、具備豐富醫學(xué)知識,熟悉國內外藥物臨床研究的法規政策,及臨床研究發(fā)展與現狀。
擁有豐富的行業(yè)資源,有能力對臨床資源進(jìn)行協(xié)調,并能及時(shí)協(xié)調解決臨床研究中的各種問(wèn)題。
3、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調、資源整合能力、策劃能力及團隊管理能力,具有較強的領(lǐng)導力、執行力,問(wèn)題解決能力及應急預案管理能力。
4、具備優(yōu)秀的中文寫(xiě)作和表達能力,良好的英文文獻閱讀能力。
5、腫瘤、感染等領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

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